Medicamentos Regeneron em demanda após o tratamento com coronavírus Trump – mas não estão disponíveis ao público – Nacional

Medicamentos Regeneron em demanda após o tratamento com coronavírus Trump – mas não estão disponíveis ao público – Nacional

8 de October de 2020 0 By Portal de Campo Grande
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Os pacientes estão pedindo para participar de testes clínicos de drogas COVID-19 baseadas em anticorpos depois que o presidente dos EUA, Donald Trump, foi tratado na semana passada com uma terapia experimental da Regeneron Pharmaceuticals Inc, e na quarta-feira ele prometeu torná-la gratuita para os americanos enquanto anunciava seus benefícios.

Especialistas médicos disseram que mais dados são necessários para avaliar a eficácia do tratamento antes que um uso mais amplo seja permitido.

Trump teve alta do hospital na noite de segunda-feira, poucos dias depois de ser diagnosticado com COVID-19, que causou inflamação pulmonar suficiente para que os níveis de oxigênio no sangue caíssem.

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De acordo com seu médico, exames de sangue na segunda-feira detectaram anticorpos que combatem a infecção, que um porta-voz da Regeneron disse serem provavelmente provenientes do tratamento.

A empresa disse na quarta-feira que apresentou um pedido à Food and Drug Administration dos EUA para uma autorização de uso de emergência (EUA) para sua combinação de anticorpos.

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Em um vídeo filmado fora da Casa Branca, Trump creditou a terapia Regeneron por sua sensação muito melhor do que quando foi diagnosticado pela primeira vez e disse que pressionaria por EUAs desse tratamento e outros semelhantes. Ele erroneamente disse que a droga se chamava Regeneron.

O medicamento do Regeneron é um coquetel de dois anticorpos monoclonais – cópias fabricadas de anticorpos que são uma das principais armas que o sistema imunológico gera para combater infecções.

A empresa até agora divulgou alguns dados iniciais apontando para a promessa de sua terapia para COVID-19, e os médicos estavam preocupados com o tratamento de Trump e sua promoção subsequente poderia pressionar os reguladores.


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O Dr. Gary Kleiner, imunologista pediátrico da Escola de Medicina Miller da Universidade de Miami e investigador de um ensaio para verificar se os anticorpos do Regeneron podem prevenir a infecção por coronavírus, disse que foi abordado por pacientes que buscavam a droga desde a semana passada.

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O Dr. Dirk Sostman, chefe da rede de pesquisa do Houston Methodist Hospital, um local de teste para os programas de anticorpos Regeneron e Eli Lilly & Co, disse que mais pacientes estão pedindo para participar de um teste de anticorpos.

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Ele foi cauteloso quanto ao uso mais amplo, sem mais dados.

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“Tudo o que vimos foram comunicados à imprensa muito breves … então não há muito o que fazer”, disse ele.

“A política da situação me sugeriria que a história poderia ser Trump recebe COVID … então a tecnologia americana promovida pela administração de Trump cura COVID”, acrescentou Sostman. “Eu acho que haveria pressão sobre os reguladores.”

O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Dr. Anthony Fauci, falando na segunda-feira na CNN, disse ter “fortes suspeitas” de que a droga da Regeneron tenha contribuído para o progresso de Trump.

“Obviamente você não pode provar isso até que faça uma série de estudos para mostrar que realmente funciona”, disse ele.

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Os médicos enfatizaram que o cronograma para a doença de Trump não era totalmente claro. “Se ele está respondendo em um ritmo em que está realmente muito melhor, isso será devido aos anticorpos”, disse o Dr. Edward Jones-Lopez, especialista em doenças infecciosas da Escola de Medicina Keck da University of Southern California em Los Angeles .

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Dar o tratamento ao presidente parece “um endosso tácito da burocracia médica federal ao medicamento de Regeneron, e esperamos um EUA para o tratamento de COVID em questão de dias”, disse o analista Geoffrey Porges da Leerink em nota de pesquisa.

“Os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar com este tratamento têm um perfil semelhante ao do presidente Trump, no sentido de que tinham anticorpos indetectáveis ​​no início do estudo e estavam no início do curso da doença”, disse Alexandra Bowie, porta-voz da Regeneron, em um comunicado por e-mail.


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A Regeneron recebeu US $ 450 milhões do governo dos EUA para até 300.000 doses do coquetel de duplo anticorpo, e a empresa disse que esses suprimentos seriam distribuídos gratuitamente.

A Eli Lilly disse na quarta-feira que um ensaio de estágio intermediário testando sua terapia combinada de anticorpos mostrou que ela ajudou a reduzir a hospitalização e as visitas à emergência de pacientes com COVID-19 e que também planejava buscar um EUA.

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As ações da Regeneron, com alta de quase 6% até agora neste mês, fecharam a US $ 591,69 na quarta-feira. As ações da Lilly subiram 3,4 por cento na quarta-feira, fechando a US $ 148,96.

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