FDA concede aprovação de emergência para teste de saliva de coronavírus ‘inovador’ usado pela NBA – Nacional

FDA concede aprovação de emergência para teste de saliva de coronavírus ‘inovador’ usado pela NBA – Nacional

16 de August de 2020 0 By Portal de Campo Grande
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No sábado, a Food and Drug Administration concedeu autorização de uso emergencial para o teste de saliva da Yale School of Public Health para detectar COVID-19, após um teste com jogadores e funcionários da National Basketball Association.

SalivaDirect, o quinto teste de saliva aprovado pelo FDA para a doença, não requer cotonete ou dispositivo de coleta e usa saliva de pessoas suspeitas de ter o coronavírus, disse a agência.

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O comissário da FDA, Stephen Hahn, chamou o teste de “inovador” em sua eficiência e em não ser afetado pela escassez de componentes cruciais.

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SalivaDirect é visto como um método de teste barato, mais simples e menos invasivo que não requer extração de ácido nucleico e pode usar vários reagentes prontamente disponíveis.

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A NBA usou o teste em um programa envolvendo jogadores assintomáticos, treinadores e equipes de vários times, após a parceria com Yale em junho, disse a escola em um comunicado separado.






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“Simplificamos o teste para que custe apenas alguns dólares para os reagentes, e esperamos que os laboratórios cobrem apenas cerca de US $ 10 por amostra”, disse Nathan Grubaugh, professor assistente da Escola de Saúde Pública de Yale.

Um dos objetivos da equipe de pesquisa era eliminar a necessidade de tubos caros de coleta de saliva, e um estudo separado descobriu que o vírus é estável na saliva por períodos prolongados em temperaturas quentes e que conservantes ou tubos de ensaio especiais não eram necessários, Yale disse.

O FDA disse que o teste pode diminuir o risco para os profissionais de saúde ao coletar amostras, pois é auto-coletado sob a observação de um profissional de saúde. (

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