A vacina candidata de dose única COVID-19 da Johnson & Johnson começa o ensaio de fase 3 – Nacional

A vacina candidata de dose única COVID-19 da Johnson & Johnson começa o ensaio de fase 3 – Nacional

23 de September de 2020 0 By Portal de Campo Grande
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A Johnson & Johnson está iniciando um grande estudo final para tentar provar se uma vacina de dose única COVID-19 pode proteger contra o vírus.

O estudo a partir de quarta-feira será um dos maiores estudos de vacina contra o coronavírus do mundo até agora, testando a vacina em 60.000 voluntários nos Estados Unidos, África do Sul, Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México e Peru.

Um punhado de outras vacinas nos EUA – incluindo injeções feitas pela Moderna Inc. e Pfizer Inc. – e outras em outros países já estão em fase final de teste. Há grandes esperanças de que respostas sobre pelo menos um candidato sendo testado nos EUA possam chegar até o final do ano, talvez antes.

As autoridades de saúde dos EUA insistem que a corrida por uma vacina não está economizando.

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“Queremos fazer tudo o que pudermos sem sacrificar a segurança ou eficácia – não vamos fazer isso – para ter certeza de que acabaremos com vacinas que vão salvar vidas”, Dr. Francis Collins, diretor do National Institutes da Saúde, a repórteres.

Mas muitos especialistas em vacinas questionam se a Food and Drug Administration manterá essa meta sob intensa pressão da administração de Trump. O presidente Donald Trump apresentou consistentemente um cronograma mais rápido para uma nova vacina do que os especialistas dizem ser adequado para testar totalmente as candidatas.

Enquanto isso, o teste de outra vacina experimental, feita pela AstraZeneca, continua em espera nos EUA enquanto as autoridades examinam uma questão de segurança, embora os estudos tenham sido reiniciados em outros países.

No início desta semana, o vice-presidente Mike Pence pediu aos governadores estaduais que “façam sua parte para construir a confiança do público de que será uma vacina segura e eficaz”.






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E o Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas dos Estados Unidos, acrescentou no apelo aos governadores que está confiante em “um processo testado e comprovado” que tem verificações e equilíbrios embutidos, incluindo um conselho independente avaliando o progresso de cada ensaio de vacina , bem como “a integridade do FDA”.

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Uma gravação da ligação foi fornecida à The Associated Press.

Os senadores deveriam questionar o comissário da FDA Stephen Hahn, Fauci e outros funcionários do governo na quarta-feira sobre a resposta à pandemia.

Mesmo se o FDA permitisse o uso emergencial de uma vacina até o final do ano, os suprimentos seriam limitados e dados primeiro a grupos vulneráveis, como profissionais de saúde. A maioria dos americanos provavelmente não receberá a vacina até o ano que vem.

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Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças querem que os estados se preparem agora para implementar vacinas, o que representará enormes desafios logísticos. Na quarta-feira, o CDC foi definido para anunciar a distribuição de US $ 200 milhões em fundos aprovados pelo Congresso para ajudar a iniciar as operações.

O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, disse que a campanha da vacina COVID-19 terá como base a cooperação de longa data entre o governo federal e os estados sobre imunizações.

A vacina da J&J é feita com uma tecnologia ligeiramente diferente das outras em fase final de testes, com base em uma vacina de Ebola que a empresa criou. Ao contrário das outras três vacinas que começaram os testes em estágio final nos Estados Unidos, são necessárias apenas uma injeção, não duas. Apesar do início dos testes mais tarde do que alguns de seus concorrentes, o Dr. Paul Stoffels, diretor científico da J&J, disse aos repórteres que o estudo era grande o suficiente para produzir respostas possivelmente no início do próximo ano.

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Os escritores da Associated Press Lauran Neergaard e Ricardo Alonso-Zaldivar contribuíram para este relatório.

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